扎冲十三味丸神经关节筋骨急慢性疼

来源：本站原创
时间：2016-11-26 0:16:48

1.疾病常识

1.1疼痛

1.1.1急慢性疼痛

急慢性疼痛是常见临床症状，分为癌性疼痛和非癌性疼痛。

非癌性疼痛常见的三个疼痛区域分别是腰、颈和膝关节。不但会影响患者的睡眠、工作和生活能力，还会增加抑郁、焦虑等情感障碍的发病率。

1.1.2慢性非癌性疼痛包括，骨关节痛（42%）、慢性腰背痛（22%）、神经病理性疼痛（19%）、带状疱疹后遗神经痛（9%）、血管源性疼痛（8%）等。

我国六大城市老年人慢性非癌性疼痛调查结果患病率为65%-80%。60岁以上最高为67.8%；其次为41-60岁为18.39%；20-39岁为13.79%。

11%中风后患者存在神经痛。

约有20%的糖尿病患者并发糖尿病神经病变，并表现为神经痛。

1.1.3神经痛是指在没有外界刺激的条件下而感到的疼痛，又称为自发痛，是神经科常见症状之一。病变部位可在神经根、神经丛或神经干。表现形式多样，症状包括疼痛、刺痛及触觉过敏或患部的神经失去感觉、患部红肿，情况严重者还会痉挛。例如三叉神经痛，股神经痛和坐骨神经痛、脊髓痛等。治疗方法大概分为无创和有创两种治疗方法。无创治疗方法包括药物治疗、中医中药、针灸疗法、理疗等，适用于病程短、疼痛较轻的患者。也可作为有创治疗方法的补充治疗。有创治疗方法包括手术疗法、注射疗法和射频热凝疗法。

1.1.4骨关节疼痛主要是由于关节炎或关节病引起。关节疼痛牵涉范围非常广泛并且种类繁多。关节痛在中医病症中属于肢节痛、肢节肿痛、痹证、痛风等病症范畴。

关节痛常见于关节滑膜炎、骨性关节炎、风湿性和类风湿性关节炎、痛风性关节炎、劳损引起的疼痛等诸多疾病。

1.1.3慢性疼痛缓解率较低，镇痛药物顺应性低

口服西药、中药是疼痛患者的常用治疗方法,而选择神经阻滞及物理疗法、针灸和按摩的比例较少。

目前已经证明有效的神经痛治疗药物包括非甾体抗炎药物，抗抑郁、惊厥药物，神经损伤修复药物，麻醉性镇痛药，激素类等。但这些化学药物存在不同程度的毒副作用和禁忌症。

疼痛患者经过治疗后完全缓解的比例较低，其中约一半左右的神经病理性疼痛患者不能充分缓解。其原因包括：

医学界对神经病理性疼痛机制的认识不足有关

慢性疼痛疾病本身治疗难度较大,显效较慢

患者对自身所患疼痛疾病缺乏重视,未及时求医

患者接受治疗不系统和疼痛治疗规范性不强等

患者恐惧镇痛药物的成瘾性和毒副作用，依从性差，也是重要因素

1.2中风后遗症

1.2.1中风和中风后遗症是高危害性病症，死亡率高，复发率高

中风是一组以脑部缺血及出血性损伤症状为主要临床表现的疾病，又称脑卒中或脑血管意外，多发生于50岁以后，男性略多于女性，具有极高的病死率和致残率，主要分为出血性脑中风和缺血性脑中风两大类。

中风一次发病后有可能再发，5年内复发率为41%，尤其是短暂脑缺血发作（小中风）患者复发率更高。应尽力排除各种中风危险因素控制复发和病情加重。

中国心血管病患病人数接近3亿，其中脑卒中患者达万，危害严重。

1.2.2中风存活患者，后遗症发生率高

中风急性发病过后的2周至6个月，幸存患者仍有不同程度的运动障碍、认知障碍、言语碍、吞咽障碍等病症，即为中风后遗症，发生率为75%。

1.2.3大脑损伤后具有功能重建的可能性

实验及临床研究表明，由于中枢神经系统存在可塑性，在大脑损伤后的恢复过程中，具有功能重建的可能性。

中风后遗症经过规范康复，一般情况下近端关节先于远端关节，躯干恢复先于肢体，下肢恢复优于上肢，而躯干恢复的顺序：头颈-肩带-胸腰-骨盆-髋。70%~90%患者在患病后6月内可以行走30%能恢复部分工作，约75%患者仍存有上肢功能障碍。

2.市场概况

2.1医院市场的镇痛药市场规模约为亿元，复合增长率约为20%，消炎镇痛、抗风湿化学药物规模约在75亿元，复合增长率14.7%，规模持续增长。但对镇痛药成瘾和不良反应的恐惧及担心是影响患者用药依从性的重要因素，从而导致对疼痛治疗缓解不满意.

2.2。医院市场心血管药物规模约为亿元，年心医院药品总体销售比重为11.35%，中风相关中成药药物稳定增长，但是由于中药注射液的限制使用，年增速下降。

3.产品研究结论

3.1扎冲十三味丸组方特点

扎冲十三味丸以祛风豁痰凉血开窍、行气活血舒筋通络、镇痛和中解毒三组药物开窍、通络、镇痛，是藏/蒙医治疗脉病经典药物，包括中风后遗症及关节、神经、筋骨疼痛。

3.2扎冲十三味丸作用机制

3.2.1扎冲十三味丸三效合一管住关节神经疼痛：抗炎消肿、恢复神经传导功能、强效镇痛；

3.2.2扎冲十三味丸通过保护神经细胞，改善神经功能作用、促溶抗栓，改善脑供血机制治疗中风后遗症。

3.3扎冲十三味丸临床研究结论

3.3.1扎冲十三味丸快速止痛，治疗关节、神经、筋骨疼痛

治疗坐骨神经痛、周围神经毒性损害、腰椎间盘突出症，有效缓解疼痛，改善肢体活动受限

疗效与治疗时间正相关，治疗时间越长，肢体功能恢复效果越好

缓解关节疼痛、神经痛、筋骨痛等疼痛病症一天起效。

扎冲十三味丸1天1次，临睡前服用，方案简介，具有良好的顺应性。

扎冲十三味丸除了少数患者出现嘴麻等不良反应，具有较好的安全性。

3.3.2扎冲十三味丸有效治疗中风及后遗症

扎冲十三味丸治疗脑中风后遗症，有效降低NIHSS评分，提高FMA评分,BI评分，明显改善患者的神经功能缺损程度，减轻患者的残疾程度，提高其生活自理能力。

“常规治疗组+扎冲十三味丸”治疗出血性中风和缺血性中风，和常规治疗组比较，总有效率提高20%。

“常规治疗组+扎冲十三味丸”治疗短暂性脑缺血发作，和常规治疗组比较，总有效率提高20%。

扎冲十三味丸1天1次，临睡前服用，方案简介，具有良好的顺应性。

扎冲十三味丸和珍宝丸联合，具有提高疗效价值。

4.扎冲十三味丸的内控质量标准优于国家药典标准保障产品临床疗效和安全性

4.1常规指标高于国家标准20%；微生物限度检测高于国家标准的20%；半成品药粉含量高于国家成品标准的15.3%；半成品水丸含量高于国家成品标准的3%；成品的含量指标高于国家成品含量指标的1.5%。

4.2扎冲十三味丸有药材超微粉碎后直接水泛成丸，溶散时限为60分钟，保障药物快速吸收和起效。

4.3扎冲十三味丸生药入药，不含非药物成份或添加成份。

5.扎冲十三味丸产品定位及FAB

5.1扎冲十三味丸定位于神经、关节、筋骨急慢性疼痛患者，定位口号为“管住关节神经疼痛，肢体活动变利索”。

扎冲十三味丸适用于神经、关节、筋骨疼痛治疗，其适应症包括：

关节滑膜炎

自身免疫系统疾病如红斑狼疮、牛皮癣等侵犯关节出现肿痛

股神经痛和坐骨神经痛，腰椎间盘突出症疼痛

放化疗所致的周围神经毒性损害

中风后遗症神经痛

5.2扎冲十三味丸定位于中风（萨病）患者，定位口号为“中风（萨病）蒙医首选联合药物”

扎冲十三味丸适用于缺血性中风、出血性中风、短暂性闹缺血发、中风后遗症康复。

5.2扎冲十三味丸特性-功效-利益陈述

特性（F）

功效（A）

利益（B）

重用麝香药材

引导药物作用于神经、关节、筋骨等靶点

疗效强，患者体验明显

草乌镇痛强度相当于或优于可卡因和激素

快速、有效缓解疼痛

有效的、安全的口服镇痛药物，可以替代注射液镇痛药缓解低中强度疼痛

具有抗炎消肿、恢复神经传导功能、强效镇痛作用

三效合一管住关节神经疼痛

快速缓解神经、关节、筋骨急慢性疼痛

一天一次，晚间临睡前服

患者容易服用，并可减少药物对患者不良影响发生率

患者具有良好的顺应性

“常规治疗组+扎冲十三味丸”治疗出血性中风、缺血性中风、短暂性脑缺血发作，总有效率提高20%

扎冲十三味和常规方案，具有确定的增效减残价值

更好方案的治疗中风急性期

5．产品目标市场

医院：医院、医院、医院

目标科室：神经内科、神经外科、风湿科、骨科、老年科、疼痛科、中医科

6．目标市场和产品渗透策略

提单科室：神经科、骨科或疼痛科

上量科室：神经内科、神经外科、风湿科、骨科、老年科、疼痛科、中医科

产品渗透策略：

以速效强效控制关节痛或神经痛药物或中风后遗症首选联合药物切入市场。

扩展：中风急性期联合用药；颈椎病性眩晕、上肢麻木；急慢性软组织劳损疼痛或扭挫伤疼痛；神经麻痹等病症。

7.医院开发的提单依据

7.1扎冲十三味丸作为速效强效控制关节痛或神经痛药物提单原因：急慢性疼痛是常见临床症状，化学药缓解疼痛存在不同程度的安全性问题，同时疼痛不能充分缓解，而且由于患者恐惧镇痛药物的成瘾性和毒副作用，依从性较差差。因此推荐速效、高效、安全控制关节、神经、筋骨疼痛药物——扎冲十三味丸。推荐理由如下：

扎冲十三味丸具有抗炎消肿、恢复神经传导功能、强效镇痛等三重机制，止痛效果显著

抗炎消肿：涂抹巴豆油法、踝关节佐剂性关节炎法、棉球肉芽肿法实验，证实草乌具有较强的抗炎消肿作用，效果优于激素保泰松；涂抹巴豆油法实验，证实麝香对炎症有明显效果，尤其对早期、中期作用较强

强效镇痛：草乌具有较强的镇痛作用，镇痛强度和维持时间随剂量的加大而增加，其提取物注射液紫草乌碱1%溶液具有局部麻醉作用，效力相当于可卡因的2倍；

木香和沉香含有木香内酯等成分，具有镇痛作用；

恢复神经功能：药物有显著的保护神经细胞，改善神经功能作用。

扎冲十三味丸速效、高效控制神经、关节、筋骨疼痛

治疗坐骨神经痛、周围神经毒性损害、腰椎间盘突出症，有效缓解疼痛，改善肢体活动受限。

疗效与治疗时间正相关，治疗时间越长，肢体功能恢复效果越好。

缓解关节疼痛、神经痛、筋骨痛等疼痛病症一天起效。

扎冲十三味丸1天1次，临睡前服用，方案简介，具有良好的顺应性。

3）扎冲十三味丸控制疼痛具有良好的顺应性和经济性

除了少数患者出现嘴麻等不良反应，具有较好的安全性，无成瘾性。

一天一次，晚上临睡前服用，方法简便。

神经痛、关节痛疗程2~4周急性扭伤、岔气等局部筋骨疼痛，疗程3-7天，疗程短。列入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录和国家急抢药物目录。

扎冲十三味丸的内控质量标准优于国家药典标准保障产品临床疗效和安全性

7.2扎冲十三味丸作为中风后遗症首选联合用药的提单原因：中风后遗症对于家庭和社会形成沉重的负担，经过规范康复和治疗，患者可恢复部分运动、感觉、语言、情感功能，具有巨大的意义。因为显著增效降残价值，推荐扎冲十三味丸作为治疗中风后遗症首选联合药物，理由如下：

1）扎冲十三味丸多重机制治疗中风后遗症

保护神经细胞，改善神经功能作用；

增强纤溶系统活性，促进栓塞溶解，改善微循环，进而促进脑供血；

2）扎冲十三味丸显著增效降残价值

扎冲十三味丸和珍宝丸联合治疗中风后遗症，具有提高疗效价值。

扎冲十三味丸还可以适用于“出血性中风和缺血性中风急性期，和常规治疗组比较，总有效率提高20%。以及短暂性脑缺血发作，和常规治疗组比较，总有效率提高20%。

3）扎冲十三味丸控制疼痛具有良好的顺应性和经济性

除了少数患者出现嘴麻等不良反应，具有较好的安全性。

扎冲十三味丸小水丸剂型，1天1次，临睡前服用，方案简洁，具有良好的顺应性。

日治疗费用、疗程治疗费用低，同时列入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录和国家急抢药物目录。

4）扎冲十三味丸的内控质量标准优于国家药典标准保障产品临床疗效和安全性

8．主要竞品比较

8.1和常用骨科中成药比较，扎冲十三味丸更为适用于缓解急性发病疼痛症状；同时具有起效快、服用次数少、适应症广泛、更为经济的特点。

8.2和抗炎镇痛类化学药相比较，镇痛起效速度和强度相似，但具有更优秀的安全性和顺应性，无明显不良反应，无成瘾性，无明显毒副作用

药物

作用机制

疗效评价

安全性评价

顺应性

布洛芬

消炎痛等

抑制环氧合酶活性，减少前列腺素合成而达到抗炎、止痛、退热、消肿作用

快速、有效缓解关节疼痛、肿胀等症状；但是不能改变病程和预防骨关节破坏

持续应用可增加消化道出血、肾脏不良反应、凝血障碍、血压升高、心血管事件风险等，可出现头痛、头晕、腿肿、皮肤瘀斑等。并有相应较多禁忌症和老年人慎用限制。

需要定期检查消化道、肝肾功能、凝血机制等；

需要联合粘膜保护剂等药物预防不良，增加治疗费用

扎冲十三味丸

有显著的镇痛、抗炎消肿作用，优于糖皮质激素；

有显著的保护神经细胞，改善神经功能作用

全面用于神经、关节、筋骨疼痛的病症缓解；疼痛缓解效果满意

重用麝香、珍珠、草乌等药材，有较强的开窍、通络、镇痛作用，引导药物作用于神经、关节、筋骨等靶点，镇痛作用显著，无明显不良反应，无毒副作用，无成瘾性，无毒副作用

一天一次，晚睡前服用，2-4周一疗程，患者顺应性好；

无需配套检查和预防药物干预

9.产品基本信息

日治疗费用：10粒/袋×6袋/盒，平均中标价50.92，日最小和最大消费金额为25.46~5.83元。

用法用量：口服。一次5-9粒，一日1次，晚间临睡前服，或遵医嘱。

包装规格：每10粒重1g，塑料袋包装，10粒/袋×6袋/盒*盒/件；

每10粒重2g，铝塑泡罩，20粒/板×1板/盒*盒/件；

每10粒重2g，铝塑泡罩，20粒/板×2板/盒*盒/件。

10．产品推广活动

扎冲十三味丸可在骨科、神经科进行科室会宣讲

11.代理商拜访关键信息

11.1本次拜访向你推荐一个急抢、医保的跨多领域应用的产品——扎冲十三味丸。扎冲十三味丸作为长线、高产产品，具有良好的市场机会和优势：

1）市场大，增长快：镇痛药市场规模约为亿元，复合增长率约为20%，消炎镇痛、抗风湿化学药物规模约在75亿元，复合增长率14.7%，规模持续增长。但疼痛缓解率较低，同时对镇痛药成瘾性和不良反应的恐惧及担心导致患者对镇痛药依从性不好。医院市场心血管药物规模约为亿元，年心医院药品总体销售比重为11.35%，中风相关中成药药物稳定增长，但是由于中药注射液的限制使用，年增速下降。

2）独特定位：扎冲十三味丸分别定位于速效高效控制神经、关节、筋骨急慢性疼痛，和中风（萨病）蒙医首选联合药物。具有患者疗效体验强、适应症广泛、多科室用药、上量容易的优势。

产品优势显著：相对于化学药和中成药竞品，扎冲十三味丸具有速效、强效、安全、顺应性好、经济的优势。

市场准入强：列入国家医保目录、国家妇儿急抢药品目录，全国普遍中标，按照中标价计算，日消费金额高、空间大。

推广支持大：公司提供推广工具如幻灯、DA、培训幻灯、会议活动、品牌宣传等支持。

12.常见问题：

12.1协日乌素：相当于现代医学炎症病理。

12.2草乌是有毒，是否影响患者健康？

1）本品所含草乌是制草乌，通过炮制后毒性减少，但是镇痛作用不变；

2）本品所含草乌是，是以诃子、甘草配对组方。诃子、甘草有中和草乌毒性，但不影响草乌镇痛作用。

3）本品要求一天一次，临睡前服用，可以减少对部分患者强烈镇痛麻醉作用所带来的影响；

4）注意按说明书用法用量服用，不可随意加大用量和次数。

5）本品主要不良反应表现为少数患者自觉嘴唇麻木。运动员、年老体弱者服用后会影响肢体运动，因此慎用。